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Hightlights {#622
-id: 34
-titre: "Essai FUEL-(Fontan Udenafil Exercise Longitudinal) – Résultats du réseau de cardio-pédiatrie."
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<p style="text-align:justify"><span style="font-size:16px"><span style="background-color:white"><span style="font-family:"Times New Roman",serif"><span style="background-color:white"><span style="color:#222222">Les enfants nés avec une cardiopathie congénitale à un seul ventricule nécessitent une série d’interventions chirurgicales pour leur survie au long terme. L’opération Fontan, sépare les circulations systémique et pulmonaire en créant une connexion cavo-pulmonaire totale. En l’absence de pompe sous-pulmonaire, la circulation de Fontan est caractérisée par un flux sanguin pulmonaire passif, une élévation de la pression veineuse centrale et un faible débit cardiaque. Au fil du temps, cette circulation entraîne une détérioration de la capacité cardiovasculaire associée à une baisse des performances physiques.</span></span></span></span></span></p>\r\n
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<p style="text-align:justify"><span style="font-size:16px"><span style="background-color:white"><span style="font-family:"Times New Roman",serif"> </span></span></span></p>\r\n
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<p style="text-align:justify"><span style="font-size:16px"><span style="background-color:white"><span style="font-family:"Times New Roman",serif"><span style="background-color:white"><span style="color:#222222">Les principaux résultats du test FUEL[1] (</span></span><span style="background-color:white"><span style="color:black">The Fontan Udenafil Exercise Longitudinal) ont été présentés </span></span><span style="background-color:white"><span style="color:#222222">à la session scientifique annuelle de l'American Heart Association (AHA).</span></span></span></span></span></p>\r\n
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<p style="text-align:justify"><span style="font-size:16px"><span style="background-color:white"><span style="font-family:"Times New Roman",serif"><span style="background-color:white"><span style="color:#222222">L'objectif principal de l'essai FUEL était d’étudier l’évolution sous udenafil de la capacité d'exercice chez les adolescents atteints d'une cardiopathie congénitale à un seul ventricule ayant subi chirurgie de type Fontan. </span></span><span style="color:#222222"> Il s’agit d’un essai clinique de phase III mené dans 30 centres. 400 participants ont été inclus dans l'analyse principale. Parmi ceux-ci, 200 ont été assignés au hasard à l'udenafil 87,5 mg deux fois par jour et 200 au placebo. L'âge moyen à la randomisation était 15,5 ans avec des caractéristiques initiales similaires entre les groupes.L’analyse à 26 semaines révèle que l’udénafil a été associé à une élévation de la consommation maximale d’oxygène de 44 ± 245 mL / min (2,8%) dans le groupe udenafil contre une diminution de 3,7 ± 228 mL / min (-0,2%) dans le groupe placebo sans atteindre pour autant le seuil significatif (p = 0,071) <strong><em>(figure1).</em></strong></span></span></span></span></p>\r\n
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<p style="text-align:justify"><span style="font-size:16px"><span style="background-color:white"><span style="font-family:"Times New Roman",serif"><span style="color:#222222"><strong><em><img alt="" src="http://stcccv-tunisie.com/images/hightlight/HotlinesAha2019-10-1.png" style="height:446px; width:799px" /></em></strong></span></span></span></span></p>\r\n
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<p style="text-align:justify"><span style="font-size:16px"><span style="background-color:white"><span style="font-family:"Times New Roman",serif"><span style="color:#222222">Le traitement par l’udenafil a été associé à une amélioration des performances au seuil anaérobie ventilatoire à travers une amélioration significative de la consommation d’oxygène par rapport au groupe placebo (+</span><span style="color:black">33 mL/min (3.2%) vs -9 mL/min (-0.9%) p=0.012)</span><span style="color:#222222"> , une amélioration des équivalents ventilatoires du dioxyde de carbone ( -0,8 vs -0,06, p = 0,014) et taux de travail (+3,8 vs +0,34 watts, p = 0,021). </span></span></span></span></p>\r\n
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<p style="text-align:justify"><span style="font-size:16px"><span style="background-color:white"><span style="font-family:"Times New Roman",serif"><span style="color:black">Ces résultats affirment que le traitement par l’udenafil améliore la physiologie cardiovasculaire pour des niveaux d’exercice modérés chez les patients ayant subi un traitement par connexion cavo-pulmonaire totale. Une surveillance continue est nécessaire afin de déterminer l’effet du traitement chronique par l’udenafil sur l'évolution clinique à long terme.</span></span></span></span></p>\r\n
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<p style="text-align:justify"><span style="font-size:16px"><span style="font-family:"Times New Roman",serif">1-</span><span style="font-family:"Calibri",sans-serif"><a href="https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/?term=Goldberg%20DJ%5BAuthor%5D&cauthor=true&cauthor_uid=29910047" style="color:blue; text-decoration:underline"><span style="font-family:"Times New Roman",serif">Goldberg DJ</span></a></span><span style="font-family:"Times New Roman",serif">, </span><span style="font-family:"Calibri",sans-serif"><a href="https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/?term=Zak%20V%5BAuthor%5D&cauthor=true&cauthor_uid=29910047" style="color:blue; text-decoration:underline"><span style="font-family:"Times New Roman",serif">Zak V</span></a></span><span style="font-family:"Times New Roman",serif">, </span><span style="font-family:"Calibri",sans-serif"><a href="https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/?term=Goldstein%20BH%5BAuthor%5D&cauthor=true&cauthor_uid=29910047" style="color:blue; text-decoration:underline"><span style="font-family:"Times New Roman",serif">Goldstein BH</span></a></span><span style="font-family:"Times New Roman",serif">, </span><span style="font-family:"Calibri",sans-serif"><a href="https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/?term=McCrindle%20BW%5BAuthor%5D&cauthor=true&cauthor_uid=29910047" style="color:blue; text-decoration:underline"><span style="font-family:"Times New Roman",serif">McCrindle BW</span></a></span><span style="font-family:"Times New Roman",serif">, </span><span style="font-family:"Calibri",sans-serif"><a href="https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/?term=Menon%20SC%5BAuthor%5D&cauthor=true&cauthor_uid=29910047" style="color:blue; text-decoration:underline"><span style="font-family:"Times New Roman",serif">Menon SC</span></a></span><span style="font-family:"Times New Roman",serif">, </span><span style="font-family:"Calibri",sans-serif"><a href="https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/?term=Schumacher%20KR%5BAuthor%5D&cauthor=true&cauthor_uid=29910047" style="color:blue; text-decoration:underline"><span style="font-family:"Times New Roman",serif">Schumacher KR</span></a></span><span style="font-family:"Times New Roman",serif"> et al. Design and rationale of the Fontan Udenafil Exercise Longitudinal (FUEL) trial.</span><span style="font-family:"Calibri",sans-serif"><a href="https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/29910047" style="color:blue; text-decoration:underline" title="American heart journal."><span style="font-family:"Times New Roman",serif">Am Heart J.</span></a></span><span style="font-family:"Times New Roman",serif"> 2018 Jul;201:1-8. </span></span></p>
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Les enfants nés avec une cardiopathie congénitale à un seul ventricule nécessitent une série d’interventions chirurgicales pour leur survie au long terme. L’opération Fontan, sépare les circulations systémique et pulmonaire en créant une connexion cavo-pulmonaire totale. En l’absence de pompe sous-pulmonaire, la circulation de Fontan est caractérisée par un flux sanguin pulmonaire passif, une élévation de la pression veineuse centrale et un faible débit cardiaque. Au fil du temps, cette circulation entraîne une détérioration de la capacité cardiovasculaire associée à une baisse des performances physiques.\r\n
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Les principaux résultats du test FUEL[1] (The Fontan Udenafil Exercise Longitudinal) ont été présentés à la session scientifique annuelle de l'American Heart Association (AHA).\r\n
L'objectif principal de l'essai FUEL était d’étudier l’évolution sous udenafil de la capacité d'exercice chez les adolescents atteints d'une cardiopathie congénitale à un seul ventricule ayant subi chirurgie de type Fontan. Il s’agit d’un essai clinique de phase III mené dans 30 centres. 400 participants ont été inclus dans l'analyse principale. Parmi ceux-ci, 200 ont été assignés au hasard à l'udenafil 87,5 mg deux fois par jour et 200 au placebo. L'âge moyen à la randomisation était 15,5 ans avec des caractéristiques initiales similaires entre les groupes.L’analyse à 26 semaines révèle que l’udénafil a été associé à une élévation de la consommation maximale d’oxygène de 44 ± 245 mL / min (2,8%) dans le groupe udenafil contre une diminution de 3,7 ± 228 mL / min (-0,2%) dans le groupe placebo sans atteindre pour autant le seuil significatif (p = 0,071) (figure1).\r\n
Le traitement par l’udenafil a été associé à une amélioration des performances au seuil anaérobie ventilatoire à travers une amélioration significative de la consommation d’oxygène par rapport au groupe placebo (+33 mL/min (3.2%) vs -9 mL/min (-0.9%) p=0.012) , une amélioration des équivalents ventilatoires du dioxyde de carbone ( -0,8 vs -0,06, p = 0,014) et taux de travail (+3,8 vs +0,34 watts, p = 0,021). \r\n
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Ces résultats affirment que le traitement par l’udenafil améliore la physiologie cardiovasculaire pour des niveaux d’exercice modérés chez les patients ayant subi un traitement par connexion cavo-pulmonaire totale. Une surveillance continue est nécessaire afin de déterminer l’effet du traitement chronique par l’udenafil sur l'évolution clinique à long terme.\r\n
1-Goldberg DJ, Zak V, Goldstein BH, McCrindle BW, Menon SC, Schumacher KR et al. Design and rationale of the Fontan Udenafil Exercise Longitudinal (FUEL) trial.Am Heart J. 2018 Jul;201:1-8.
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