Registres Réalisés




Nature-HTN


Présentation du registre Nature HTN: La Société Tunisienne de Cardiologie & de Chirurgie Cardio-Vasculaire (STCCCV) vous invite à participer à l'enquête NATURE-HTN, sur l'hypertension artérielle.
L'enquête réunira les spécialités médicales qui gèrent l'hypertension artérielle : les médecins généralistes, les cardiologues, les médecins internistes, les néphrologues, les endocrinologues, etc.
La collecte des données sera gérée par voie électronique, pendant une semaine. Si vous souhaitez participer à cette enquête, envoyez un mail à stcccv.naturehtn@gmail.com

  • Critères d’inclusion :
  • Les investigateurs seront invités à collecter les données épidémiologiques, cliniques et thérapeutiques des patients hypertendus qui se présentent en consultation, ou hospitalisé dans les services.






Le Comité de Pilotage


  • Critères d’exclusion :
  • Le seul critère d’exclusion est l’hémodialyse.
  • Période d’inclusion :
  • 15 Avril au 15 Mai 2019 (1 mois)
  • Objectifs de l’étude :
    • Décrire le profil tensionnel du patient hypertendu tunisien
    • Déterminer le profil de risque CV du patient hypertendu en Tunisie
    • Déterminer le pourcentage des patients traités aux objectifs thérapeutiques
    • Déterminer le pourcentage d'inertie thérapeutique

Pour le comité de pilotage du Registre




Nature-AF


L'étude NATURE-AF est une étude multicentrique, observationnelle, longitudinale ayant inclut 918 patients ayant une fibrillation atriale récente (moins de 1 an).
• CRITERES D’INCLUSION

  • Patient âgé de 20 ans ou plus
  • Au moins un épisode de FA documenté sur un ECG 12 dérivations et/ou un holter rythmique (durée de l’épisode 30 secondes ou plus)
  • FA diagnostiquée depuis moins d’une année
  • Un suivi régulier tous les 3 mois est assuré
  • Consentement éclairé, lu et signé
• CRITERES DE NON INCLUSION
  • Espérance de vie estimée à moins de 12 mois
  • FA transitoire secondaire à une cause réversible (ex: IDM en phase aiguë, postopératoire, hyperthyroïdien embolie pulmonaire ou autre maladie pulmonaire aiguë, péricardite, myocardite, trouble-électrolytique, trouble métabolique)
  • Chirurgie cardiaque < 3 mois
  • Flutter auriculaire isolé sans FA
  • Troubles mentaux
  • Anticoagulation en cours pour autre motif que la FA
• OBJECTIFS DU REGISTRE L’objectif principal:
- Déterminer l’incidence des accidents thrombo- emboliques et de la mortalité cardio-vasculaire tous les 3 mois jusqu’à un an.
Les objectifs secondaires:
- Déterminer l’incidence des accidents hémorragiques tous les 3 mois jusqu’à un an.
- INR mensuel jusqu’à un an: TTR moyen
Un article présentant le protocole du registre a été publié dans la revue JMIR Res protoc 2018; 7 (10) e-181. Les résultats du registre NATURE-AF ont été présentés lors du congrès national de la STCCCV en Octobre 2018. L'article résumant les résultats principaux est en cours de publication.


Présentation des résultats du registre "Nature AF" , durant le 38 ème Congrès National de la STCCCV (Octobre 2018, Pr Afef Ben Halima)

Nature-HF

NATURE-HF est une étude observationnelle, multicentrique et longitudinale de l'insuffisance cardiaque.
C’est un registre national clinique non interventionnel de l'insuffisance cardiaque, réalisé en Tunisie dans les services de cardiologie des hôpitaux et dans les consultations de cardiologie libérale. 100 cardiologues participent au recrutement des patients éligibles en tant qu'investigateurs. Un comité d'experts valide la méthodologie du protocole et supervise la gestion des données. Un comité directeur aide les investigateurs à surveiller les inclusions de leurs patients, effectue des traces d'audit et prépare le plan d'analyse statistique de l'étude.

Les données collectées sont gérées par DACIMA Clinical Suite®, la plate-forme de capture de données électronique conforme aux exigences de la FDA 21 CFR partie 11 (Food and Drug 21 Code des règlements fédéraux partie 11), aux spécifications HIPAA (loi sur la transférabilité de l'assurance maladie), et les normes ICH (Conférence internationale sur l’harmonisation).

Critères de jugement :

Critères primaires:

  • Décès cardiovasculaire [Délai: la mesure du temps avant l'événement peut aller jusqu'à 12 mois par rapport aux valeurs initiales]
  • Incidence des décès cardiovasculaires, y compris la mort subite, la mort par insuffisance cardiaque réfractaire et la mort par accident vasculaire cérébral

Critères secondaires:

  • Réadmission suite à une insuffisance cardiaque [Délai: à 1, 3 et 12 mois à compter de l'inscription du patient]
  • Incidence des réadmissions d'insuffisance cardiaque
  • Décès global [Délai: la mesure du temps avant événement peut aller jusqu'à 12 mois à partir de la base]
  • Incidence des décès toutes causes confondues (décès cardiovasculaire et décès non cardiovasculaire)

Population :

Critères d'inclusion:

  • Patient souffrant d'insuffisance cardiaque chronique
  • Patient souffrant d'insuffisance cardiaque aiguë (nouvelle apparition ou non)
  • Le diagnostic d'insuffisance cardiaque est à la discrétion de l'investigateur
  • Consentement éclairé et signé

Critères d'exclusion:

  • Espérance de vie <12 mois pour maladie cardiaque extra
  • Insuffisance cardiaque droite isolée
  • Femme enceinte
  • Insuffisance rénale avec clairance de la créatinine <15 ml / min

Présentation du Registre "Nature HF" au cours des journées européennes de la société Française de Cardiologie ( Janvier 2019, Pr Leila Abid)