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Hightlights {#622
-id: 106
-titre: "Indobufen vs aspirine pour la prévention secondaire de l’AVC ischémique"
-titreEn: "Indobufen vs. aspirin for secondary prevention of ischemic stroke"
-description: """
<p><span style="font-size:12pt"><span style="background-color:#fafafa"><span style="font-family:"Times New Roman",serif"><span style="color:#373d3f">INSURE ést un essai contrôlé randomisé, multicentrique, en double aveugle dans lequel 5 438 patients (âge moyen, 64 ans; 35% de femmes) ont été assignés soit à indobufen 100 mg, soit à l’aspirine 100 mg plus indobufen dans les 72 heures suivant l’apparition des symptômes pendant 90 jours. Le critère de jugement principal était un nouvel AVC ischémique à 90 jours. Les critères de jugement secondaires incluaient un nouvel AVC à 1 an. Les critères de jugement en matière d’innocuité comprenaient des saignements graves à modérés et une mortalité dans les 3 mois et entre 3 mois et 1 an.</span></span></span></span></p>\r\n
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<p><span style="font-size:12pt"><span style="background-color:#fafafa"><span style="font-family:"Times New Roman",serif"><span style="color:#373d3f">Les résultats de l’essai INSURE n’ont pas permis d’établir la non-infériorité de l’indobufène par rapport à l’aspirine pour la prévention secondaire de l’AVC de 90 jours chez les patients victimes d’un AVC ischémique modéré à sévère se présentant dans les 72 heures suivant l’apparition des symptômes.</span></span></span></span></p>\r\n
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<p><span style="font-size:12pt"><span style="background-color:#fafafa"><span style="font-family:"Times New Roman",serif"><span style="color:#373d3f">Les résultats en matière de sécurité n’étaient pas significativement différents entre les </span><span style="color:black"><a href="https://www.healio.com/news/cardiac-vascular-intervention/20221110/option-feasible-to-replace-aspirin-with-indobufen-in-dapt-after-pci" style="color:blue; text-decoration:underline" target="_blank"><span style="color:#006fc6">groupes indobufen et aspirine</span></a></span><span style="color:#373d3f">, selon les résultats présentés à la Conférence internationale sur les accidents vasculaires cérébraux.</span></span></span></span></p>\r\n
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<p><span style="font-size:12pt"><span style="background-color:#fafafa"><span style="font-family:"Times New Roman",serif"><span style="color:#373d3f">Le critère de jugement principal est survenu dans 7,9 % du groupe indobufen et 6,4 % du groupe aspirine.</span></span></span></span></p>\r\n
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<p><span style="font-size:12pt"><span style="background-color:#fafafa"><span style="font-family:"Times New Roman",serif"><span style="color:#373d3f">Comme la limite supérieure de l’IC à 95 % était supérieure à la marge de non-infériorité, la non-infériorité de l’indobufène n’a pas pu être établie (HR pour le critère de jugement principal = 1,24 ; IC à 95 %, 1,01-1,52 ; HR pour le critère de jugement secondaire du nouvel AVC à 1 an = 1,17 ; IC à 95 %, 0,99-1,4 ; <em>P</em> = 0,07). </span></span></span></span></p>\r\n
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<p><span style="font-size:11pt"><span style="background-color:#fafafa"><span style="font-family:Calibri,sans-serif"><strong><span style="font-size:12.0pt"><span style="color:black">Messages clés?</span></span></strong></span></span></span></p>\r\n
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<p><span style="font-size:12pt"><span style="background-color:#fafafa"><span style="font-family:"Times New Roman",serif"><span style="color:#373d3f">Chez les patients présentant un AVC ischémique modéré à sévère dans les 72 heures suivant l’apparition des symptômes, l’indobufen n’était pas inférieur à l’aspirine pour réduire le risque d’AVC ultérieur, et les profils de sécurité entre ces deux traitements étaient similaires avec numériquement moins de saignements modérés ou sévères observés dans le groupe indobufen. En pratique clinique, cela signifie que l’indobufen n’était pas non inférieur à l’aspirine, mais nous ne pouvons pas non plus dire si c est inférieur ou supérieur. Pour tester l’infériorité ou la supériorité de l’indobufène par rapport à l’aspirine, nous avons encore besoin d’autres essais cliniques. </span></span></span></span></p>
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-descriptionEn: """
<p><span style="font-size:12pt"><span style="background-color:#fafafa"><span style="font-family:"Times New Roman",serif"><span style="color:#373d3f">INSURE was an investigator-initiated, multicenter, double-blind, randomized controlled trial in which 5,438 patients (mean age, 64 years; 35% women) were assigned to either indobufen 100 mg plug aspirin placebo or aspirin 100 mg plus indobufen placebo within 72 hours of symptom onset for 90 days. The primary outcome was new ischemic stroke at 90 days. The secondary outcomes included new stroke at 1 year. The safety outcomes included severe to moderate bleeding and mortality within 3 months and between 3 months and 1 year.</span></span></span></span></p>\r\n
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<p><span style="font-size:12pt"><span style="background-color:#fafafa"><span style="font-family:"Times New Roman",serif"><span style="color:#373d3f">Results of the INSURE trial were unable to establish noninferiority of indobufen vs. aspirin for the secondary prevention of 90-day stroke in patients with moderate to severe ischemic stroke presenting within 72 hours of symptom onset.</span></span></span></span></p>\r\n
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<p><span style="font-size:12pt"><span style="background-color:#fafafa"><span style="font-family:"Times New Roman",serif"><span style="color:#373d3f">Safety outcomes were not significantly different between the </span><span style="color:#373d3f"><a href="https://www.healio.com/news/cardiac-vascular-intervention/20221110/option-feasible-to-replace-aspirin-with-indobufen-in-dapt-after-pci" style="color:blue; text-decoration:underline" target="_blank"><span style="color:#006fc6">indobufen and aspirin groups</span></a></span><span style="color:#373d3f">, according to findings presented at the International Stroke Conference.</span></span></span></span></p>\r\n
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<p><span style="font-size:12pt"><span style="background-color:#fafafa"><span style="font-family:"Times New Roman",serif"><span style="color:#373d3f">The primary outcome occurred in 7.9% of the indobufen group and 6.4% of the aspirin group.</span></span></span></span></p>\r\n
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<p><span style="font-size:12pt"><span style="background-color:#fafafa"><span style="font-family:"Times New Roman",serif"><span style="color:#373d3f">Since the upper limit of the 95% CI was larger than the noninferiority margin, noninferiority of indobufen could not be established (HR for the primary outcome = 1.24; 95% CI, 1.01-1.52; HR for the secondary outcome of new stroke at 1 year = 1.17; 95% CI, 0.99-1.4; <em>P</em> = .07). A per-protocol analysis of the primary outcome did not change the results.</span></span></span></span></p>\r\n
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<p><span style="font-size:12pt"><span style="background-color:#fafafa"><span style="font-family:"Times New Roman",serif"><span style="color:#373d3f">Although occurrence of safety outcomes was numerically lower in the indobufen arm, the differences were not statistically significant (<em>P</em> > .05 for all outcomes), according to the presentation.</span></span></span></span></p>\r\n
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<p><span style="font-size:11pt"><span style="background-color:#fafafa"><span style="font-family:Calibri,sans-serif"><strong><span style="font-size:12.0pt"><span style="font-family:"Times New Roman",serif"><span style="color:black">What’s the highlight?</span></span></span></strong></span></span></span></p>\r\n
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<p><span style="font-size:12pt"><span style="background-color:#fafafa"><span style="font-family:"Times New Roman",serif"><span style="color:#373d3f">“In patients with moderate to severe ischemic stroke within 72 hours after symptom onset, indobufen was not noninferior to aspirin in reducing the risk of subsequent stroke, and the safety profiles between these two treatments were similar with numerically fewer moderate or severe bleeding observed in the indobufen group. In clinical practice, it means that indobufen was not noninferior to aspirin, but we cannot either say it's inferior or superior. To test the inferiority or superiority of indobufen vs. aspirin, we still need further clinical trials.”</span></span></span></span></p>
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-titrePhoto: "Indobufen vs aspirine pour la prévention secondaire de l’AVC ischémique"
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