Intravascular Lithotripsy for Treatment of Severely Calcified Coronary Artery Disease The Disrupt CAD III Study
Introduction :
Les calcfications coronaires:
Technique de lithotripsie intracoronaire :
Emission d’ondes acoustiques avec une pression acoustique effective de 50 atm fracturant le calcium superficiel et profond.
Design de l’étude :
Un seul bras avec un sous groupe de patients explorés par OCT.
Un patient « Roll-in » par centre, pour améliorer la maitrise de l’opérateur du dispositif de lithotripsie.
Critères d’inclusion :
Critères d’exclusion:
Critères de jugement :
Critère primaire de sécurité : Absence de MACE à J30.
MACE= décès cardiaque, infarctus du myocarde, reavascularisation du vaisseau cible.
Critère primaire d’efficacité: Succès procédural: Succès d’acheminement du stent, sténose résiduelle <50%, absence d’évènements intrahospitaliers.
Critères secondaires: succès de franchissement, succès angiographique, complications angiographiques, décès toutes causes, échec de lésion cible, revascularisation de lésion cible, infarctus du myocarde, thrombose de stent.
Le critère primaire d’efficacité: Succès procédural, était atteint dans 92,4% des cas dépassant significativement le taux cible fixé au début de l’étude à 90,2%.
Critères de jugement secondaires :
Critères de jugement secondaires :
Conclusions :
L’étude Disrupt CAD III atteint ses objectifs en terme de critères primaires de sécurité et efficacité.
Les procédures étaient bien tolérées avec un faible taux de complications.
L’induction d’une TV par la lithotripsie était relativement fréquente mais bénigne et sans implication clinique.