Pr Salem Abdesselem
Président de la Société Tunisienne de Cardiologie et de Chirurgie Cardiovasculaire
Président du Comité de Pilotage du registre TAVI.TN
Et
Pr Nadhem Hajlaoui
Coordinateur National du Registre National sur le TAVI
Ont le plaisir d’annoncer lundi 25 septembre 2023, l’ouverture officielle des inclusions du registre national TAVI.TN. Ce registre national, mandaté par la Société Tunisienne de Cardiologie & de Chirurgie Cardiovasculaire (STCCCV) est piloté par Pr Salem Abdesselem, Pr Salem Kachboura, Pr Wafa Fehri, Pr Sami Mourali, Pr Nadhem Hajlaoui, Pr Leila Abid, Dr Morched Marouene, Dr Dhaker Lahidheb et Dr Ilyes Kharrat.
Le Registre National sur le TAVI.TN vise à décrire les caractéristiques cliniques, biologiques, électriques, échographiques, tomodensitométriques et angiographiques de la population tunisienne ayant bénéficié d’un TAVI. L’étude recrutera tous les patients tunisiens ayant subi cette procédure et ayant formulé leur consentement éclairé. Le recrutement des sujets éligibles se fera exhaustivement pour tous les centres investigateurs dans le pays, aussi bien de manière rétrospective que prospective.
L’aval du comité d’éthique a été obtenu le 23 mai 2023 par le Comité Local de Protection des Personnes (CLPP) de l’Hôpital Militaire Principal d’Instruction de Tunis (HMPIT), sous le numéro 21/2023/CLPP/HMPIT. L’indexation dans ClinicalTrials.gov est en cours.
L’aval du comité d’éthique a été obtenu le 23 mai 2023 par le Comité Local de Protection des Personnes (CLPP) de l’Hôpital Militaire Principal d’Instruction de Tunis (HMPIT), sous le numéro 21/2023/CLPP/HMPIT. L’indexation dans ClinicalTrials.gov est en cours.
La collecte des données des patients se fera par la solution électronique Dacima Clinical Suite®, conformément aux dispositions normatives nationales & internationales (INPDP, FDA 21 CFR part 11, HIPAA, ICH). Les données personnelles des patients ne seront pas collectées. Pour accéder à la plateforme, veuillez cliquer sur le lien ci-dessous :
https://trust.dacimasoftware.com/dacima
| Contact | Téléphone | |
|---|---|---|
| Pr Salem Abdesselem | salem.abdesselem@gmail.com | - |
| Pr Nadhem Hajlaoui | drnadhemhajlaoui@gmail.com | - |
| Dr Rabie Razgallah | drnadhemhajlaoui@gmail.com | 98 343 037 |
| Dr Wissal Neffati | wissal.neffati@evidentiq.com | 95 219 493 |
| Dr Yasmine Boukhalfa | boukhalfayasmine_123@yahoo.fr | 55 202 468 |
La Société Tunisienne de Cardiologie et de Chirurgie Cardiovasculaire vous remercie d’avance pour votre effort dans la participation à ce projet et au recrutement des patients éligibles. N’hésitez pas à nous contacter pour toute information supplémentaire souhaitée. La Société Tunisienne de Cardiologie et de Chirurgie Cardiovasculaire et le Coordinateur National remercie également les Laboratoires MédiS pour avoir soutenu ce projet national.
Nous vous tiendrons informés régulièrement de l’état d’avancement du registre TAVI.TN
Pour le Comité de Pilotage de TAVI.TN
Présentation du registre Nature HTN:
La Société Tunisienne de Cardiologie & de Chirurgie Cardio-Vasculaire (STCCCV) vous invite à participer à l'enquête NATURE-HTN, sur l'hypertension artérielle.
L'enquête réunira les spécialités médicales qui gèrent l'hypertension artérielle : les médecins généralistes, les cardiologues, les médecins internistes, les néphrologues, les endocrinologues, etc.
La collecte des données sera gérée par voie électronique, pendant une semaine. Si vous souhaitez participer à cette enquête, envoyez un mail à
stcccv.naturehtn@gmail.com
Pour le comité de pilotage du Registre
L'étude NATURE-AF est une étude multicentrique, observationnelle, longitudinale ayant
inclut 918 patients ayant une fibrillation atriale récente (moins de 1 an).
• CRITERES D’INCLUSION
NATURE-HF
est une étude observationnelle, multicentrique et longitudinale de l'insuffisance
cardiaque.
C’est un registre national clinique non interventionnel de l'insuffisance cardiaque, réalisé en Tunisie
dans les services de cardiologie des hôpitaux et dans les consultations de cardiologie libérale. 100
cardiologues participent au recrutement des patients éligibles en tant qu'investigateurs. Un comité
d'experts valide la méthodologie du protocole et supervise la gestion des données. Un comité
directeur aide les investigateurs à surveiller les inclusions de leurs patients, effectue des traces
d'audit et prépare le plan d'analyse statistique de l'étude.
Les données collectées sont gérées par DACIMA Clinical Suite®, la plate-forme de capture de données électronique conforme aux exigences de la FDA 21 CFR partie 11 (Food and Drug 21 Code des règlements fédéraux partie 11), aux spécifications HIPAA (loi sur la transférabilité de l'assurance maladie), et les normes ICH (Conférence internationale sur l’harmonisation).
Critères de jugement :
Critères primaires:
Critères secondaires:
Population :
Critères d'inclusion:
Critères d'exclusion:
Présentation du Registre "Nature HF" au cours des journées européennes de la société Française de Cardiologie ( Janvier 2019, Pr Leila Abid)
National multicenter, prospective observational study of percutaneous coronary intervention (PCI)
30th January 2020- 30th June 2020
The Rationale of the study: in Tunisia, 41 centers in the private and public sectors provide 24-hour continuous angioplasty, but we do not have national data on the exact volume and the short- and long-term results of PCI, We estimate that at least 80 interventional cardiologists participate in the study and we estimate include 4000 patients.
o To analyze the short and long term clinical results outcomes of PCI performed in our country in both public and private sector according to the type of lesion and the clinical context (STEMI, NSTEMI, stable angina) as well as the management of the medical treatment of the coronary artery after angioplasty
o Primary endpoint: This is a combined endpoint including the occurrence of cardiovascular death, non fatal STEMI or NSTEMI, nonfatal stroke, Target vessel Lesion and target lesion vessel, theses criteria will be assessed at 6 months and at one year.
o Secondary endpoints: analyze bleeding complications according to the BARC classification and evaluate DAPT management in real practice
o Any Tunisian patient, having undergone a PCI during the period of the study
o Age> 20 years
o Patient giving informed consent
o Patient who refused to give consent
o Patient under the age of 20
