Type de l'étude: prospective , multicentrique, internationale
Durée d'inclusion: 2 mois, du 10 Mai 2023 au 09 Juillet 2023;
Pays Participants : Tunisie, Lybie, Maroc, Egypte, Sénegal, Cote d'ivoire, Emirates
Sponsor : Chaque Société Nationale de Cardiologie par pays
Président de la STCCCV: Professeur Salem Abdessalem (porteur de projet)
Coordinatrice Internationale : Professeur Leila Abid, Hôpital Hedi Chaker, Sfax, Tunisie
Coordinatrice Nationale : à choisir par chaque Société nationale de cardiologie par pays
(Pour la Tunisie: Professeur Wafa Fehri, Hôpital militaire, Tunis, Tunisie)
-Comité de Pilotage
Pr Salem Abdessalem. Président de la STCCCV
Pr Alexandre Mebazaa. Hôpital Lariboisière Paris France
Pr Rania Hammami. Service de cardiologie, Hôpital Hédi Chaker, Sfax
Pr Sami Milouchi. Service de cardiologie Hôpital Habib Bourguiba Medenine
Pr Ag Meriem Drissa. Service de cardiologie Hôpital Mongi Slim LaMarsa Tunis
Pr Ag Salma Charfeddine. Service de cardiologie, Hôpital Hédi Chaker, Sfax
Pr Ag Sarra Chenik. Service de cardiologie, Hôpital Militaire de Tunis
-le CRO académique: ESHMOUN,
-Accord comité éthique : CPP sud , Comité éthique HPMT
Les objectifs du registre :
- tracer le profil épidémiologique, la prise en charge et l'observance thérapeutique de 4 pathologies cardiaques :
-Analyser en particulier le pronostic de ces cardiopathies chez la femme dans la région du nord Afrique et MENA
Les critères d'inclusions:
-Patient âgé de plus de 18 ans, homme ou femme
-ayant donné son consentement écrit
- hospitalisé ou vu en ambulatoire
- atteint de l'une de ces 4 pathologies : Insuffisance cardiaque , fibrillation atriale , insuffisance coronaire, valvulopathies
Nom du projet : National Tunisian Regestry of Cardiac Implantable Electronic Divices: NATURE CIED
Comité de pilotage :
- le groupe de travail de rythmologie de la STCCCV (Dr Sonia Chabrak, Dr Abdeddayem Haggui, Dr Salma Krichène, Dr Slim Kacem, Dr Sonia Marrakchi et Dr Emna Allouch)
- 2 membres du bureau de la STCCV (Dr Sana Ouali et Dr Afef Ben Hlima)
Coordinateurs du registre :
- Dr Sonia Chabrak
- Dr Abdeddayem Haggui
Coordinateurs du registre :
- Dr Sonia Chabrak
- Dr Abdeddayem Haggui
Comité scientifique :
Englobera tous les stimulistes qui vont participer au registre
Objectis du Registre National sur les dispositifs cardiaques électroniques implantables :
Il s'agit d'une étude de cohorte prospective qui englobera initialement tous les patients tunisiens qui seront opérés pour primo implantation ou remplacement d’un défibrillateur implantable (ICD), d’un stimulateur cardiaque conventionnel (PM) ou d’un dispositif de resynchronisation cardiaque (CRT) sur une période d’une année à partir du 15 Janvier 2021 jusqu’au 15 Janvier 2022 avec une période de suivi qui s’étalera encore sur une année (durée totale entre inclusion et.
Le registre inclura tous les centres d’implantation en Tunisie aussi bien dans les secteurs public et privé et les données de l’étude seront collectées et transférées sur une base de données (DACIMA) par les cardiologues, electrophysiologistes et chirurgiens implantateurs.
C’est un fichier commun aux pacemakers conventionnels et multi-sites et aux défibrillateurs dont l’objectif est de:
- Connaitre le nombre d’implantations annuelles pour chaque dispositif dans les secteurs public et privé
- Connaitre le nombre d’implantation par région et par centre
- Préciser les caractéristiques de l’ensemble des patients implantés (tranches d’âges, étiologies, indications …)
- Connaitre le type de dispositif implanté et sa conformité aux recommandations
- Connaitre le taux et les types de complications à court et à moyen terme (complications spécifiques à chaque dispositif) et préciser les facteurs associés à chaque complication
- Les patients inclus seront contrôlés à 1 mois, 3 mois, 6 mois et 1 an après l’implantation
- Enfin ce registre peut s’étendre sur plusieurs années pour devenir une véritable base de données sur la stimulation et la défibrillation hébergée par la Société tunisienne de cardiologie et de chirurgie cardiovasculaire (STCCCV)
Premier registre national des valvulopathies.
Objectif Principal:
- Information objective et actualisée sur la nature et étiologies des valvulopathies en Tunisie
Objectifs secondaires
- Évaluation des pratiques diagnostiques dans les valvulopathies significatives
- Évaluation des indications et résultats à 30 jours des procédures interventionnelles et chirurgicales
Objectifs ancillaires:
- Évaluation de la qualité d'éducation et hygiène bucco-dentaire chez les patients valvulaires
- Évaluation de la qualité de l'éducation thérapeutique et de la qualité de l'anticoagulation chez les patients valvulaires
Critères d'inclusion:
- Toute valvulopathie significative : une fuite modérée à sévère, une sténose mitrale avec SM < à 2cm², une sténose aortique avec vitesse maximale aortique supérieure ou égale à 2,5 m/s.
- Ou une endocardite infectieuse
- Ou un antécédent d'intervention percutanée ou chirurgicale sur une valve cardiaque
Durée d'inclusion: 6 mois
Suivi:
- 1 mois après intervention chirurgicale ou percutanée
- 6 mois pour les valvulopathies sévères sans intervention réalisée
